希為納?注射用西維來(lái)司他鈉
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：注射用西維來(lái)司他鈉
英文名稱(chēng)：Sivelestat Sodium for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Xiweilaisita，na
【成份】
本品活性成份為：西維來(lái)司他鈉
化學(xué)名稱(chēng)： [[2-[[[4-[(2,2-二甲基丙?；?氧基]苯基]磺酰基]氨基]苯甲?；鵠氨基]乙酸鈉四水合物
分子式：C20H21N2NaO7S·4H2O
分子量：528.51
輔料：甘露醇、磷酸二氫鈉、氫氧化鈉。
【性狀】
本品為白色疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
用于改善全身性炎癥反應(yīng)綜合征的急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征。
使用注意：
1、本品適用于滿(mǎn)足下列（1）和（2）診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者。
?。?）全身性炎癥反應(yīng)綜合征，符合以下項(xiàng)目中2項(xiàng)以上：
?、?體溫＞38℃或＜36℃；
?、?心率＞90次/分；
?、?呼吸頻率＞20次/分或二氧化碳分壓（PaCO2）＜32 mmHg；
?、?白細(xì)胞數(shù)＞12×109/L或＜4×109/L或桿狀核細(xì)胞（未成熟白細(xì)胞）＞10%。
?。?）急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征，符合以下全部項(xiàng)目：
?、?機(jī)械通氣時(shí)PaO2/FiO2≤300 mmHg；
② 胸部X線(xiàn)檢查兩肺均有浸潤(rùn)陰影；
③ 能測(cè)定肺動(dòng)脈楔入壓時(shí)，肺動(dòng)脈楔入壓≤18mmHg；不能測(cè)定肺動(dòng)脈楔入壓時(shí)，未見(jiàn)左房壓上升的臨床表現(xiàn)。
2、不建議用于伴有4個(gè)及4個(gè)以上器官損傷的多器官損傷、燒傷、外傷的急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征。
3、在合并重度慢性呼吸系統(tǒng)疾病患者中的有效性及安全性尚未明確。
【規(guī)格】
0.1g（以C20H21N2NaO7S·4H2O計(jì)）。
【用法用量】
采用生理鹽水250-500ml進(jìn)行配伍，現(xiàn)配現(xiàn)用。
將1日劑量（4.8mg/kg）用250-500ml生理鹽水稀釋?zhuān)?4小時(shí)持續(xù)靜脈給藥（相當(dāng)于0.2mg/kg/h），最長(zhǎng)持續(xù)給藥14天。
使用說(shuō)明：
1、建議在肺損傷發(fā)生后72小時(shí)內(nèi)開(kāi)始使用本品。
2、根據(jù)癥狀改善情況也可在短期給藥后停藥。如果本品用藥5天后的改善情況不理想，通常此后的改善情況（14天后）也會(huì)不理想。
3、避免與氨基酸輸液混用。使用含鈣的輸液（本品濃度2mg/ml以上）或使用輸液稀釋后pH下降到6.0以下時(shí)，會(huì)生成沉淀。（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）
【貯藏】遮光，密閉，不超過(guò)25℃保存。
【包裝】
直接接觸藥品的包裝為20ml中性硼硅玻璃管制注射劑瓶、注射用冷凍干燥無(wú)菌粉末用氯化丁基橡膠塞，配件為抗生素瓶用鋁塑組合蓋。
每盒4瓶；每盒10瓶。
【有效期】24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00632020
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20203093
【上市許可持有人】
上市許可持有人：上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司
注冊(cè)地址：泰州市健康大道801號(hào)28幢
【生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)企業(yè)：上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司
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【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】、【兒童用藥】、【老年用藥】、【藥物相互作用】【藥理毒理】等其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)