佐愈?注射用左亞葉酸說(shuō)明書(shū)
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):注射用左亞葉酸
商品名稱(chēng):佐愈?
英文名稱(chēng):Levofolinate Acid for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Zuoyayesuan
【成份】
本品活性成份為左亞葉酸。
化學(xué)名稱(chēng):(6S)-N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氫-4-氧代-6-蝶啶基)甲基]氨基]苯甲酰-L-谷氨酸
分子式:C20H23N7O7
分子量:473.44
輔料:甘露醇、氫氧化鈉
【性狀】本品為淡黃色至黃色疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
1、使用高劑量甲氨蝶呤后的解救。
2、減少由葉酸拮抗劑過(guò)量或甲氨蝶呤消除下降引起的毒性。
3、與5-氟尿嘧啶聯(lián)用,治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【規(guī)格】
25mg、50mg(以左亞葉酸計(jì))
【用法用量】
本品只能用于靜脈給藥。嚴(yán)禁鞘內(nèi)給藥。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【貯藏】
遮光,密閉,25℃以下保存。
【包裝】
中硼硅玻璃管制注射劑瓶和注射用冷凍干燥用氯化丁基橡膠塞包裝。1瓶/盒。
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20210033
【上市許可持有人】
上市許可持有人:上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司
注冊(cè)地址:泰州市健康大道801號(hào)28幢
郵政編碼:225300
電話(huà)號(hào)碼:0523-86201791-8010
傳真號(hào)碼:0523-86201751-8751
網(wǎng)? ? 址:<http://www.hllife.com.cn/>
【生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)企業(yè):蘇州第壹制藥有限公司
生產(chǎn)地址:蘇州工業(yè)園區(qū)華凌街1號(hào)
【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】等其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。