據(jù)報道,近日,國家醫(yī)保局價格招采司召開醫(yī)藥配送企業(yè)座談會,會議主要討論了深化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購改革、醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)、供應保障能力等內(nèi)容。國家醫(yī)保局副局長陳金甫在會上強調(diào),要充分認識配送服務在藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購改革中的重要作用,深入研究集中帶量采購常態(tài)化運行下配送服務的發(fā)展趨勢,發(fā)揮配送企業(yè)在醫(yī)藥供應保障中的綜合功能,優(yōu)化資源組合,及時研究解決改革中遇到的問題,完善政策措施,強化改革系統(tǒng)集成,共同將藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購改革引向深入。
無獨有偶,4月29日,陜西省醫(yī)保局發(fā)布了一則《關于進一步明確藥品醫(yī)用耗材配送有關問題的通知》,對全省公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材配送關系進行了進一步的明確,并作出了相應的改動。
業(yè)內(nèi)人士指出,從近日國家和地方醫(yī)保局的動向可以看出,集采后的配送環(huán)節(jié)也是未來需要關注的重點。更深一層來說,未來耗材集采,將不僅是價格的競爭,更是配送能力、產(chǎn)品售后等綜合實力的競爭。
耗材集采加速推進
醫(yī)用耗材的帶量采購自2019年起在全國各省市加速推進,集采政策和耗材降價在全國的執(zhí)行是大勢所趨,目前大部分省市展開了試點,隨著集采試點的持續(xù)推進,入圍品種不斷增多,集采規(guī)則不斷完善,覆蓋地區(qū)不斷擴大。
2020年11月5日,首輪國家高值耗材帶量采購——冠脈支架集采在天津實施,最高降幅96%,平均降幅93%,均價從1.7萬元降至700元,直接讓曾經(jīng)萬元起步的冠脈支架進入“百元時代”。
繼冠脈支架成功開展集采后,國家加速了高值耗材領域集采的探索。根據(jù)新華社消息,第二批高值醫(yī)用耗材國家集采已在醞釀。目前戰(zhàn)火已蔓延到骨科關節(jié),4月16日,《國家組織人工關節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購方案(征求意見稿)》流出,這也意味著,骨科人工關節(jié)類產(chǎn)品國家?guī)Я坎少徱呀?jīng)不遠。業(yè)內(nèi)人士預測,關節(jié)降幅大概率也將在90%以上。
從帶量采購品種來看,高值耗材集中在心血管介入、骨科、眼科三大領域,其中冠脈球囊、骨科耗材和人工晶體采購覆蓋區(qū)域最廣,降幅也較為明顯。冠脈球囊最高降幅高達96%,骨科耗材平均降幅30%-80%,人工晶體平均降幅20%-60%。低值耗材則以輸液器、留置針為主,最高降幅高達94.34%。低值耗材帶量采購多以地市級聯(lián)盟為主,隨著河北首次在省級層面啟動集采,呈現(xiàn)出規(guī)模逐步擴大的趨勢。
2021年1月29日,陳金甫在國務院政策例行吹風會上表示,醫(yī)用耗材帶量采購是下一輪改革新的領域。后續(xù)依然會選擇成熟的產(chǎn)品、有競爭性的產(chǎn)品、有質(zhì)量管控的產(chǎn)品,采取一品一策的方式,優(yōu)化競選規(guī)則,逐步在醫(yī)用耗材領域拓展。
在帶量采購的大背景下,各地醫(yī)用耗材集采工作都在加速進行。據(jù)不完全統(tǒng)計,2020年全國范圍內(nèi)耗材帶量采購進行了50余次,從國家級到省級聯(lián)盟再到省市級,耗材帶量采購趨向常態(tài)化。整個耗材行業(yè)經(jīng)歷一場大洗牌,同質(zhì)化嚴重的耗材已進入微利時代,更多創(chuàng)新產(chǎn)品將成為械企尋求市場突破的發(fā)力點。行業(yè)集中度將迅速向研發(fā)能力強、企業(yè)成本控制好的頭部企業(yè)靠攏。
耗材集采配送戰(zhàn)役打響
在國家和各省市耗材集采如火如荼進行的同時,配送問題也開始受到重視,毫無疑問,集采后,相應中標品種開始集中放量,耗材配送遇到的問題開始一一浮現(xiàn)。
對于企業(yè)來說,集采中標是第一步,中選產(chǎn)品的配送更是重點。業(yè)內(nèi)人士表示,由于耗材在產(chǎn)品規(guī)格和使用上,無法像藥品那樣標準化與可替代,相對配送也更為復雜。比如骨科耗材多組件、套件,規(guī)格復雜,相對配送復雜,物流成本更高,因此對企業(yè)的要求也更高,一些中小企業(yè)即便有價格優(yōu)勢,卻難以快速組件配送服務網(wǎng)絡。
回顧以往各地耗材帶量采購方案,配送能力都在考核范圍之內(nèi)。比如在青海骨科關節(jié)集采中,綜合企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品價格質(zhì)量、售前售后等多維度進行評分,其中配送率占15分;在河南省人工晶體集采中,出現(xiàn)申報價格相同的情況,2019年在河南省醫(yī)藥采購平臺配送數(shù)量多的產(chǎn)品優(yōu)先中選,2019年在河南省醫(yī)藥采購平臺醫(yī)療機構采購配送覆蓋率高的產(chǎn)品優(yōu)先中選;在貴州省黔南州骨科耗材集采中,也提到生產(chǎn)企業(yè)所有中標產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問題或不配送、配送不及時、不到位,受到三次以上醫(yī)療機構書面投訴,取消該產(chǎn)品在全州公立醫(yī)療機構的銷售資格。
未來,隨著集采的深入、規(guī)則的完善,對配送要求則會進一步提高??梢哉f,未來醫(yī)用耗材領域的競爭,將不僅是價格的競爭,更是配送能力、產(chǎn)品售后等綜合實力的競爭。在這樣的背景下,中小企業(yè)也只能加速淘汰出局,產(chǎn)品線豐富、資金雄厚、擁有獨立配送服務團隊的企業(yè),在集采中競爭力會更強,最終在集采戰(zhàn)役中脫穎而出。
配送服務重塑競爭新格局
目前,國家藥品和耗材集采仍在按部就班進行當中,隨著第五批國家組織藥品集采正式啟動,按照市場預計,接下來將會組織第二批醫(yī)用耗材全國集采。
業(yè)內(nèi)人士指出,保證集采藥品和耗材的配送是一個重要要求,這涉及產(chǎn)品安全和綜合成本問題,通過集約化采購、集約化配送能最大限度地控制成本,也會避免醫(yī)院以成本的名義對外輸出利潤。和藥品相比,耗材的特點是使用頻率高、使用量大,高附加值的品種存在壟斷現(xiàn)象。由于同樣的藥效醫(yī)生可以選擇不同的藥品,但醫(yī)療耗材無可替代,所以一些技術含量較高的耗材長期被市場壟斷,一方面來自技術壟斷,另外一方面更多是來自利益,醫(yī)院往往選用價格更高的耗材。
根據(jù)業(yè)內(nèi)人士的說法,耗材集采的重點在于高值耗材領域,要打破利益鏈和技術壁壘,同時要避免頭部企業(yè)通過集采形成更大規(guī)模的壟斷,所以耗材集采的進展相對緩慢。此次政策吹風,也是要求企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)同時,要進一步完善物流配送等服務環(huán)節(jié)。
事實上,早在2019年,醫(yī)院耗材試劑采購與配送就通過打包的形式吸引了大批醫(yī)藥流通企業(yè)的競爭。2019年,《山東大學第二醫(yī)院2019-2021年度醫(yī)用耗材集中配送供應商遴選入圍結果公告》顯示,醫(yī)院醫(yī)用耗材配送打包給了國藥、華潤等8家械商,合約時間為3年;2019年1月,山東省青島市婦女兒童醫(yī)院繼檢驗科被打包給塞力斯、華潤后,非檢驗科(包括新篩實驗室、遺傳實驗室、生殖中心實驗室、病理科、輸血科)試劑耗材也同樣被打包給華潤、青島瑞明醫(yī)療器械聯(lián)合體配送,服務期限為5年。
其實,不止三甲醫(yī)院,二甲醫(yī)院以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的耗材也統(tǒng)一集中配送,這意味著,在各級醫(yī)療機構的配送上,市場上的流通企業(yè)都將開始搶占先機。但從各省市地區(qū)發(fā)布的配送商遴選標準對注冊資金、銷售總額、倉儲庫房面積等的要求不難發(fā)現(xiàn),競標、中標企業(yè)一般都是具有配送集約化、規(guī)模化、信息化、規(guī)范化功能,能為醫(yī)院提供供應鏈延伸服務,實現(xiàn)產(chǎn)品從生產(chǎn)、采購、配送及使用環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)信息化管理、產(chǎn)品質(zhì)量全流程可追溯的配送企業(yè)。
業(yè)內(nèi)人士表示,從目前的國家政策趨勢來看,以往市場關注點在于全國集采的規(guī)模和涉及品類,而從近期一些政策中可以看到,如何保障產(chǎn)品的配送和供應,也會成為集采重點考量的方向。
目前,在“兩票制”、國家集采等政策的推動下,整個產(chǎn)業(yè)生態(tài)正在飛速轉型、渠道與流通環(huán)節(jié)也展現(xiàn)出新的景觀,規(guī)模大的流通企業(yè)將更有實力和機會全權接管醫(yī)院的耗材采購與配送權,這也意味著,原有的中小配送企業(yè)或將處于危險與淘汰的邊緣。