1、國家藥監(jiān)局關于修訂小兒化痰止咳制劑藥品說明書的公告（2022年第24號）
發(fā)布時間：2022-03-22? ?發(fā)布單位：國家藥監(jiān)局
小兒化痰止咳制劑說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂
2、國家中醫(yī)藥管理局辦公室關于印發(fā)《防范和懲治中醫(yī)藥統計造假弄虛作假責任制規(guī)定（試行）》的通知
發(fā)布時間：2022-03-22? ?發(fā)布單位：國家中醫(yī)藥管理局
本規(guī)定適用于各級中醫(yī)藥主管部門及委托實施統計調查的支撐單位中負責管理或從事統計工作的人員。
3、國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品經營質量管理規(guī)范—藥品零售配送質量管理附錄（征求意見稿）》意見
發(fā)布時間：2022-03-22? ?發(fā)布單位：國家藥監(jiān)局
適用于《藥品經營質量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）中，藥品零售過程（含通過網絡零售）所涉及的藥品配送行為的質量管理。藥品零售企業(yè)應當建立藥品配送質量評審管理制度，每年至少開展一次藥品配送環(huán)節(jié)質量管理運行情況內審，將本企業(yè)日常收集的以及配送環(huán)節(jié)反饋的質量問題及意見作為實施評審的相關依據，并根據評審結果及時完善相關體系文件，培訓相關崗位人員，提升藥品配送質量管理水平。
4、2021年度醫(yī)保管理服務督查激勵擬推薦省份名單公示
發(fā)布時間：2022-03-23? ?發(fā)布單位：國家醫(yī)保局
2021年度優(yōu)化醫(yī)保領域便民服務、推進醫(yī)保經辦管理服務體系建設、提升醫(yī)保規(guī)范化管理水平等方面進行了綜合評價擬將北京、山東、上海、江西、四川5個省份，作為2021年度醫(yī)保管理服務成效明顯的激勵支持省份。
5、國家藥監(jiān)局關于注銷中國科學院昆明動物研究所（藥物安全評價中心）GLP認證批件的公告（2022年第26號）
發(fā)布時間：2022-03-24? ?發(fā)布單位：國家藥監(jiān)局
依申請注銷中國科學院昆明動物研究所（藥物安全評價中心）GLP認證批件（批件號：GLP15005074）
6、關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第五十七批）》（征求意見稿）意見的通知
發(fā)布時間：2022-03-25? ?發(fā)布單位：CDE
發(fā)布32個，增補39個。
7、國家藥監(jiān)局關于藥物非臨床研究質量管理規(guī)范認證公告(第5號)(2022年第27號)
發(fā)布時間：2022-03-25? ?發(fā)布單位：國家藥監(jiān)局
國家藥品監(jiān)督管理局組織有關專家對湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司等13家機構進行了檢查。經審核，該13家機構的單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）等試驗項目符合藥物GLP要求。
8、國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)臨床營養(yǎng)科建設與管理指南（試行）的通知
發(fā)布時間：2022-03-25? ?發(fā)布單位：國家衛(wèi)生健康委
本指南是醫(yī)療機構設置臨床營養(yǎng)科和開展相關醫(yī)療服務的基本要求。二級以上綜合醫(yī)院以及腫瘤、兒童、精神等?？漆t(yī)院設置臨床營養(yǎng)科，應當按照本指南進行建設和管理。鼓勵有條件的其他醫(yī)療機構參照本指南設置、建設和管理臨床營養(yǎng)科。
9、關于開展社區(qū)醫(yī)養(yǎng)結合能力提升行動的通知
發(fā)布時間：2022-03-25? ?發(fā)布單位：國家衛(wèi)生健康委 國家發(fā)展改革委 民政部 財政部 住房城鄉(xiāng)建設部 應急部 國家醫(yī)保局 國家中醫(yī)藥局 中國殘聯
主要工作：社區(qū)衛(wèi)生服務機構、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要加強老年人健康教育、健康管理、慢性病防控等服務，進一步做實老年人家庭醫(yī)生簽約服務，提高服務質量和水平，為符合條件的老年人提供慢性病長期處方服務和居家醫(yī)療服務。社區(qū)衛(wèi)生服務機構、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為老年人提供中醫(yī)診療、中醫(yī)健康狀態(tài)辨識與評估、中醫(yī)藥健康管理等服務。加強中醫(yī)藥適宜技術推廣，在社區(qū)養(yǎng)老機構、特困人員供養(yǎng)服務設施（敬老院）推廣普及中醫(yī)保健知識和易于掌握的中醫(yī)推拿、貼敷、刮痧、拔罐、中醫(yī)養(yǎng)生操等保健技術與方法。
10、關于廢止《血清載脂蛋白A1及載脂蛋白B免疫透射比濁測定法》（WS/T 121-1999）等17項標準的通告
發(fā)布時間：2022-03-28? ?發(fā)布單位：國家衛(wèi)生健康委
廢止的標準：血清載脂蛋白A1及載脂蛋白B免疫透射比濁測定法、用于紙片擴散法抗生素敏感試驗的脫水Mueller-Hinton瓊脂的檢驗規(guī)程、甲型胎兒球蛋白檢測 產前監(jiān)測和開放性神經管缺損診斷準則、臨床實驗室質量保證的要求、血清尿素測定參考方法、血清葡萄糖測定參考方法、骨代謝標志物臨床應用指南、血清（漿）脂蛋白（α）的免疫測定、血清高密度脂蛋白膽固醇測定、血清甘油三酯測定參考方法 同位素稀釋氣相色譜質譜法、參考物質中酶活性濃度的賦值、血中鉛、鎘的測定 鎢舟原子吸收光譜法、從業(yè)人員預防性健康檢查 沙門菌志賀菌檢驗方法、前列腺特異性抗原檢測前列腺癌臨床應用、冠狀動脈疾病和心力衰竭時心臟標志物檢測與臨床應用、血清低密度脂蛋白膽固醇檢測、臨床化學測量系統校準指南。
11、國務院辦公廳關于印發(fā)“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的通知
發(fā)布時間：2022-03-29? ?發(fā)布單位：國務院辦公廳
主要任務：建設優(yōu)質高效中醫(yī)藥服務體系。做強龍頭中醫(yī)醫(yī)院。依托綜合實力強、管理水平高的中醫(yī)醫(yī)院，建設一批國家中醫(yī)醫(yī)學中心，在疑難危重癥診斷與治療、高層次中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、高水平研究與創(chuàng)新轉化、解決重大公共衛(wèi)生問題、現代醫(yī)院管理、傳統醫(yī)學國際交流等方面代表全國一流水平。提升中醫(yī)藥健康服務能力。建設高水平中醫(yī)藥傳承保護與科技創(chuàng)新體系、推動中藥產業(yè)高質量發(fā)展、發(fā)展中醫(yī)藥健康服務業(yè)等方面。
12、關于就《臨床急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴占臨時進口工作方案》公開征求意見的公告
發(fā)布時間：2022-03-29? ?發(fā)布單位：國家衛(wèi)生健康委
適用于國內無注冊上市、無企業(yè)生產或短時期內無法恢復生產的境外已上市臨床急需少量藥品。其中，臨床急需少量藥品為符合下列情形之一的藥品：（一）用于治療罕見病的藥品；（二）用于防治嚴重危及生命疾病，且尚無有效治療或預防手段的藥品；（三）用于防治嚴重危及生命疾病，且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品。
13、關于國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心擬入庫單位名單公示的公告
發(fā)布時間：2022-03-29? ?發(fā)布單位：國家中醫(yī)藥管理局
經綜合評審，我局與國家發(fā)展改革委會商確定了國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心擬入庫單位名單，國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心建設單位名單，共30個單位，國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心培育單位名單共16個單位。
14、關于印發(fā)基層中醫(yī)藥服務能力提升工程“十四五”行動計劃的通知
發(fā)布時間：2022-03-30? ?發(fā)布單位：國家中醫(yī)藥管理局
主要目標：縣辦中醫(yī)醫(yī)療機構(醫(yī)院、門診部、診所)基本實現全覆蓋，80%以上的縣級中醫(yī)醫(yī)院達到“二級甲等中醫(yī)醫(yī)院”水平、社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)館實現全覆蓋，鼓勵有條件的地方對15%的社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)館完成服務內涵建設、基層中醫(yī)藥服務提供基本實現全覆蓋，100%社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院能夠規(guī)范開展10項以上中醫(yī)藥適宜技術，100%社區(qū)衛(wèi)生服務站、80%以上村衛(wèi)生室能夠規(guī)范開展6項以上中醫(yī)藥適宜技術。
重點任務：原則上每個縣辦好一所縣級中醫(yī)類醫(yī)院，有效承擔縣域居民常見病、多發(fā)病中醫(yī)診療和急危重癥搶救與疑難病轉診任務。支持縣級中醫(yī)醫(yī)院能力建設；鼓勵縣級婦幼保健機構設置中醫(yī)婦科、中醫(yī)兒科、鼓勵社會力量在基層辦中醫(yī)。鼓勵社會力量在縣域舉辦中醫(yī)類別醫(yī)療機構，發(fā)展具有中醫(yī)特色的康復醫(yī)院、護理院(站)，支持社會力量舉辦以中醫(yī)特色為主的醫(yī)養(yǎng)結合機構，鼓勵中醫(yī)醫(yī)院舉辦互聯網醫(yī)院，支持名老中醫(yī)舉辦診所，支持企業(yè)舉辦連鎖中醫(yī)醫(yī)療機構，保證社會辦非營利性中醫(yī)醫(yī)療機構和政府辦中醫(yī)醫(yī)療機構在準入、執(zhí)業(yè)等方面享有同等。
15、國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告（2021年）
發(fā)布時間：2022-03-30? ?發(fā)布單位：國家藥品不良反應監(jiān)測中心
2021年全國藥品不良反應監(jiān)測網絡收到新的和嚴重藥品不良反應/事件報告59.7萬份；新的和嚴重藥品不良反應/事件報告占同期報告總數的30.4%。
2021年全國藥品不良反應監(jiān)測網絡收到嚴重藥品不良反應/事件報告21.6萬份，嚴重藥品不良反應/事件報告占同期報告總數的11.0%。
藥品不良反應/事件報告來源：持有人、經營企業(yè)和醫(yī)療機構是藥品不良反應報告的責任單位。按照報告來源統計，2021年來自醫(yī)療機構的報告占86.3%；來自經營企業(yè)的報告占9.4%；來自持有人的報告占4.1%；來自個人及其他報告者的報告占0.2%
藥品不良反應/事件報告涉及藥品情況：按照懷疑藥品類別統計，化學藥品占82.0%、中藥占13.0%、生物制品占2.0%、無法分類者占3.0%。
16、國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品上市許可持有人檢查要點（征求意見稿）》意見
發(fā)布時間：2022-03-31? ?發(fā)布單位：國家藥監(jiān)局
本檢查要點適用于對委托生產藥品的境內持有人的監(jiān)督檢查。對于境內自行生產藥品的持有人，依照法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范的要求，同時參照本檢查要點有關要求開展監(jiān)督檢查。檢查內容：持有人總體要求、上市放行要求、委托生產管理要求（持有人應當與受托生產企業(yè)簽訂委托合同和質量協議，落實《藥品管理法》規(guī)定的法律義務和藥品生產質量管理規(guī)范等規(guī)定的各項質量管理要求。），內容還包括追溯管理要求、藥物警戒要求、機構和人員、生產管理、物料管理、質量控制和質量保證、文件與記錄管理、銷售管理、藥品上市后研究及風險管理等方面要求。
17、中藥保護品種公告(第8號)(2022年 第32號)
發(fā)布時間：2022-04-01? ?發(fā)布單位：國家藥監(jiān)局
批準天長億帆制藥有限公司生產的復方銀花解毒顆粒為首家中藥二級保護品種，保護品種號為：ZYB2072022002，保護期限自公告日起七年。
18、國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《胰島素類產品生物類似藥藥學研究與評價技術指導原則》的通告（2022年第22號）
發(fā)布時間：2022-04-01? ?發(fā)布單位：CDE
本指導原則適用于采用重組技術表達、制備的七種胰島素類產品的生物類似藥，包括：人胰島素、甘精胰島素、門冬胰島素、賴脯胰島素、谷賴胰島素、地特胰島素和德谷胰島素。其復方制劑以及經其他改構設計或化學修飾的胰島素類產品可酌情參考本指導原則。內容包括生產用原材料：（一）起始原材料（生產用菌株/細胞株、小分子修飾物、生產工藝、結構確證）、其他生產用原材料、生產工藝、質量研究與質量標準、穩(wěn)定性研究、儲存容器和密閉系統。
19、健康中國行動推進委員會辦公室關于印發(fā)健康中國行動2022年工作要點的通知
發(fā)布時間：2022-04-02? ?發(fā)布單位：國家衛(wèi)生健康委
健全完善工作機制：召開健康中國行動推進委員會辦公室會議。定期召開工作調度會議、組織開展健康中國行動2021年監(jiān)測評估和考核工作、組織開展健康中國行動2021年專項行動工作組年度工作評價、繼續(xù)推動健康科普專家?guī)旌唾Y源庫建設，推進全媒體健康科普信息發(fā)布和傳播機制、醫(yī)療機構和醫(yī)務人員開展健康教育和健康促進績效考核機制建設。
制訂印發(fā)系列政策文件：印發(fā)《國民營養(yǎng)計劃2022年重點工作》，修訂營養(yǎng)標簽通則、食品標識監(jiān)督管理辦法等政策標準、指導研制體育公園配置國家標準、修訂室外健身器材安全國家標準，完成全民健身信息服務平臺建設、公共體育場館平戰(zhàn)兩用改造、智慧健身中心配置、室外健身器材配建管理等工作指南、印發(fā)《“十四五”健康老齡化規(guī)劃》等。
20、國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)國家三級公立醫(yī)院績效考核操作手冊（2022版）的通知
發(fā)布時間：2022-04-02? ?發(fā)布單位：國家衛(wèi)生健康委
修訂內容：（一）增設或修訂延伸指標。一是在指標 18-19 原有內容之上，增設對于基本藥物處方使用品種數量占比的考核內容；在指標 21 原有內容之上，增設國家組織藥品集中采購中選藥品完成比例的考核內容；在指標 45 原有內容之上，增設感染性疾病科醫(yī)師占比的考核內容。二是在指標 37 延伸指標基礎上，剔除有關項后的醫(yī)療收入增幅。用于反映剔除散裝中藥飲片、小包裝中藥飲片、中藥配方顆粒劑、醫(yī)療機構中藥制劑、罕見病用藥收入，長期處方產生的藥品收入，以及納入國家醫(yī)保目錄中談判類藥物收入后的醫(yī)療收入增幅情況，并將剔除項應用于指標 38-41。
21、國家醫(yī)療保障局關于印發(fā)《醫(yī)療保障基金智能審核和監(jiān)控知識庫、規(guī)則庫管理辦法（試行）》的通知
發(fā)布時間：2022-04-06? ?發(fā)布單位：國家醫(yī)保局
本辦法適用于醫(yī)療保障基金“兩庫”的建設和管理。
22、關于公開征求《〈已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（試行）〉中溶出曲線研究條件的問答（征求意見稿）》意見的通知
發(fā)布時間：2022-04-07? ?發(fā)布單位：CDE
對普通口服固體制劑的溶出曲線研究條件、緩控釋制劑及腸溶制劑的溶出曲線研究條件問答。
23、國家衛(wèi)生健康委關于印發(fā)貫徹2021-2030年中國婦女兒童發(fā)展綱要實施方案的通知
發(fā)布時間：2022-04-08? ?發(fā)布單位：國家衛(wèi)生健康委
目標：到2030年，婦女兒童健康主要目標如下。
1.全國孕產婦死亡率下降到12/10萬以下，全國新生兒、嬰兒和5歲以下兒童死亡率分別降至3.0‰、5.0‰和6.0‰以下，地區(qū)和城鄉(xiāng)差距逐步縮小。2.提供生育全程基本醫(yī)療保健服務, 孕產婦系統管理率達到90%以上，3歲以下兒童系統管理率和7歲以下兒童健康管理率保持在90%以上。
主要任務：
加強危重孕產婦和新生兒救治體系建設，省級要有若干個危重孕產婦和新生兒救治中心，市、縣兩級均應有至少1個危重孕產婦救治中心和1個危重新生兒救治中心。推動婦女宮頸癌、乳腺癌防治。普及婦女“兩癌”防控知識，鼓勵有條件地區(qū)逐步開展適齡女孩HPV疫苗免費接種，不斷提高HPV疫苗接種率。
24、關于做好2022年度國家藥品標準提高工作的通知
發(fā)布時間：2022-04-11? ?發(fā)布單位：國家藥典委
立項包含品種，中藥29個（夏枯草膏），化藥29個，藥用輔料23個。
25、關于公開征求《雙特異性抗體類抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術指導原則》意見的通知
發(fā)布時間：2022-04-11? ?發(fā)布單位：CDE
雙特異性抗體(bispecific antibody， 56 BsAb，以下稱為“雙抗”) 是通過細胞融合或重組 DNA 技術制備的人工抗體，可以同時特異性結合兩種抗原或同一抗原的兩個不同表位。 內容包括雙特異性抗體的特點：雙特異性抗體的結構設計類型、雙特異性抗體的機制類型及作用特點、確定合理的研發(fā)立題、臨床研發(fā)中需要關注的問題。
26、國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)腫瘤和血液病相關病種診療指南（2022年版）的通知
發(fā)布時間：2022-04-11? ?發(fā)布單位：國家衛(wèi)生健康委
原發(fā)性肺癌診療指南、膀胱癌診療指南、胃癌診療指南、食管癌診療指南、胰腺癌診治指南、腎癌診療指南、乳腺癌診療指南、子宮內膜癌診療指南、宮頸癌診療指南、卵巢癌診療指南、前列腺癌診療指南、甲狀腺癌診療指南、腦膠質瘤診療指南、淋巴瘤診療指南、黑色素瘤診療指南、彌漫性大B細胞淋巴瘤診療指南、骨髓增生異常綜合征伴原始細胞增多（MDS-EB）診療指南、慢性髓性白血病診療指南、血友病A診療指南、慢性淋巴細胞白血病-小淋巴細胞淋巴瘤診療指南、自身免疫性溶血性貧血診療指南21個。
27、國家藥監(jiān)局關于印發(fā)《藥品年度報告管理規(guī)定》的通知
發(fā)布時間：2022-04-12? ?發(fā)布單位：國家藥監(jiān)局
國家藥監(jiān)局已經建設了藥品年度報告采集模塊。為方便持有人填報，該模塊直接對接藥品監(jiān)管數據共享平臺的藥品注冊、藥品生產許可等有關信息，實現了關鍵基礎信息自動帶出，有助于提高填報信息的準確性藥品年度報告管理規(guī)定。藥品年度報告采集模塊分為企業(yè)端和監(jiān)管端。企業(yè)端采集信息包括公共部分和產品部分兩方面內容。其中，公共部分包括持有人信息、持有產品總體情況、質量管理概述、藥物警戒體系建設及運行情況、接受境外委托加工情況、接受境外藥品監(jiān)管機構檢查情況等六個方面內容；產品部分包括產品基礎信息、生產銷售情況、上市后研究及變更管理情況、風險管理情況等四個方面內容。持有人完成藥品年度報告的填報并提交后，省級藥品監(jiān)管部門可以通過監(jiān)管端查看本行政區(qū)域內持有人的藥品年度報告信息。
28、2022年中央財政支持公立醫(yī)院改革與高質量發(fā)展示范項目競爭性評審結果公示
發(fā)布時間：2022-04-13? ?發(fā)布單位：財政部社會保障司?國家衛(wèi)生健康委體制改革司
東部、中、西部各5個省。
29、關于2020年版《中國藥典》第一增補本擬新增和修訂中藥品種醫(yī)學內容的公示