新一輪國家集采,即將開啟

2020-06-30 來源:賽柏藍(lán) 打印 返回


?帶量采購下,什么才是企業(yè)的核心競爭力?


? ? ? ?第三批國家集采,越來越近


  繼2018 年12月的4+7試點,到2019 年9月的4+7擴(kuò)圍,再到2019 年12月的第二批國家?guī)Я坎少?,帶量采購的?guī)則已經(jīng)日漸成熟,各地落實執(zhí)行也有取得一定成效。從已開展的三次集采時間跨度來看,時間間隔逐步縮小。此前有分析預(yù)測,第三批國家集采有望于2020年7月啟動。


  第三批國家?guī)Я坎少従唧w何時啟動,官方目前仍未公布通知。但從目前已通過一致性評價的品種來看,有大量過評但尚未啟動帶量采購的品種,為帶量集采提供了大量品種選擇。而隨著帶量采購經(jīng)驗不斷積累,過評的品種數(shù)量不斷增加,國家集采將步入常態(tài)化。對于藥企而言,提高自身的競爭力,才能在風(fēng)云變幻的市場中砥礪前行。


  進(jìn)集采,是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)


  據(jù)了解,全球重磅藥物基本均在10-15年達(dá)到銷售峰值,專利到期后,銷售額會迅速下降,即所謂的“專利懸崖”,而專利懸崖在我國卻十分滯后,原研藥的價格都普遍高于歐美。


  在國家?guī)Я坎少張?zhí)行后,這一市場格局被打破。通過一致性評價的仿制藥與原研藥同臺競技,無論是仿制藥還是原研藥,價格都大幅下降。例如臨床常用的抗凝血藥氯吡格雷,在4+7試點以及4+7擴(kuò)圍,仿制藥和原研藥價格都創(chuàng)了歷史新低。


  近日,多地已正式開啟第三批國家集采報量工作。同是抗凝血藥的替格瑞洛,出現(xiàn)在第三批國家集采報量的名單中。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,替格瑞洛近年來市場規(guī)模在高速增長,2019年達(dá)到15.15億元。目前,該品種市場主要還是由原研企業(yè)阿斯利康占據(jù),市場份額高達(dá)97%。


  據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,2019年有多家藥企獲得替格瑞洛批文,包括上海匯倫、南京優(yōu)科等。雖然報量并不代表最終一定會納入到采購目錄中,但值得一提的是,一旦替格瑞洛被正式納入到第三批國家集采,將對原研藥將帶來很大的沖擊,同時,仿制藥也會迎來很大的競爭壓力。


  關(guān)于這個問題,上海匯倫高管表示,有競爭才會使企業(yè)更強(qiáng)大,公司會坦然面對競爭,并且在競爭過程中遵守相應(yīng)的規(guī)則。每一個品種,在每一個不同的地區(qū)、不同的階段有著不同的市場策略,公司不會輕易放棄任何一個產(chǎn)品,會盡最大努力去做好市場推廣,使產(chǎn)品能夠擁有市場一席之地。


  我們也看到,在帶量采購下,仿制藥和原研藥都面臨價格和市場的挑戰(zhàn),那些具備核心競爭力的企業(yè),才能更從容地面對各種挑戰(zhàn)。


  創(chuàng)新,藥企的核心競爭力


  帶量采購,正在促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)加大高端仿制藥的開發(fā)和創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投入,加速產(chǎn)業(yè)升級。


  在這種形勢下,哪些企業(yè)將會迎來機(jī)遇呢?業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,具備品種持續(xù)推出能力的仿制藥企和高研發(fā)投入的創(chuàng)新藥企會更容易找到生存空間。只有仿制藥企產(chǎn)品豐富且持續(xù)推出新產(chǎn)品,再借助帶量采購快速開拓市場,這樣才能在未來藥品集采的競爭中更優(yōu)勢。


  據(jù)了解,作為一家致力于“仿制藥更優(yōu) 創(chuàng)新藥更好”的醫(yī)藥企業(yè),上海匯倫擁有百人的高端專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊,目前公司在研的創(chuàng)新藥有5個,其中HTMC0435正在開展I期臨床試驗,2.2類新藥注射用左亞葉酸已經(jīng)申報生產(chǎn),其他品種正在進(jìn)行臨床前研究。此外,在研仿制藥品種有20余個,其中8個已經(jīng)申報生產(chǎn)批件,目前正在申請審批中。


  此外,上海匯倫同時生產(chǎn)多個品種的原料藥,包括一般原料藥和細(xì)胞毒原料藥,其中已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的原料藥包括替格瑞洛、西維來司他鈉、富馬酸替諾福韋二吡呋酯和艾司奧美拉唑鈉。公司目前在中國醫(yī)藥城有1個原料藥生產(chǎn)基地和1個制劑生產(chǎn)基地,此外還有1個原料藥生產(chǎn)基地和1個制劑生產(chǎn)基地正在規(guī)劃建設(shè)中。


  上海匯倫希望成為中國小分子藥物的一份子,在仿制藥方面,上海匯倫不會去關(guān)注一些已經(jīng)非常白熾化的品種,會更多地做一些前端的、具有較高臨床評價的專利后品種,為臨床提供更多的選擇。


  隨著帶量采購模式推廣和全國擴(kuò)面,沒有技術(shù)壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業(yè)利潤水平,仿制藥的高毛利時代已經(jīng)結(jié)束。只有擁有創(chuàng)新核心競爭力的藥企,才能在競爭日趨白熱化的市場中踏上更好的發(fā)展軌道。