市場(chǎng)總局接連發(fā)文，藥店審批新標(biāo)準(zhǔn)要來了。
藥店審批新標(biāo)準(zhǔn)，要來了
3月16日，國(guó)家市場(chǎng)總局發(fā)布了公開征求《經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范表述目錄》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》）意見的通知。
通知稱，為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境條例》和“證照分離”全覆蓋改革工作要求，充分保障企業(yè)經(jīng)營(yíng)自主權(quán)，優(yōu)化經(jīng)營(yíng)范圍登記方式，解決各地經(jīng)營(yíng)范圍登記標(biāo)準(zhǔn)不一致、信息告知不清楚、不到位等問題，為企業(yè)提供更加規(guī)范、便利的登記注冊(cè)服務(wù)，市場(chǎng)總局制定了《目錄》。
根據(jù)筆者梳理，涉及藥品零售經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范表述要求如下：
（圖片內(nèi)容：賽柏藍(lán)—藥店經(jīng)理人梳理制作）
此前，市場(chǎng)總局公布的《關(guān)于全面開展經(jīng)營(yíng)范圍登記規(guī)范化工作的通知（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）就談到，要全面使用經(jīng)營(yíng)范圍登記規(guī)范目錄，優(yōu)化經(jīng)營(yíng)范圍登記方式。
市場(chǎng)總局《通知》指出，市場(chǎng)總局以《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》為基礎(chǔ)，參照相關(guān)政策文件、行業(yè)習(xí)慣和專業(yè)文獻(xiàn)制定了《經(jīng)營(yíng)范圍登記規(guī)范表述目錄（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范表述目錄》）。
市場(chǎng)總局要求，各地登記機(jī)關(guān)要使用總局《規(guī)范表述目錄》，指導(dǎo)申請(qǐng)人自主選擇規(guī)范條目辦理經(jīng)營(yíng)范圍登記。其中，新設(shè)立企業(yè)使用規(guī)范條目辦理登記，存量企業(yè)在辦理經(jīng)營(yíng)范圍變更登記時(shí)使用規(guī)范條目辦理登記并對(duì)原登記經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)進(jìn)行規(guī)范調(diào)整。
即將執(zhí)行，開藥店將越來越快
同時(shí)，該《通知》還明確，各地市場(chǎng)監(jiān)管部門自2021年4月1日起在全國(guó)范圍內(nèi)全面開展經(jīng)營(yíng)范圍登記規(guī)范化工作，有條件的地方可提前開展相關(guān)工作。
按照《通知》要求，工作內(nèi)容將從6個(gè)方面落實(shí)。其中，第三項(xiàng)明確，要進(jìn)一步簡(jiǎn)化經(jīng)營(yíng)范圍登記要求，便利企業(yè)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
其一，簡(jiǎn)化經(jīng)營(yíng)范圍記載內(nèi)容，規(guī)范條目采用歸類概括的方式表述經(jīng)營(yíng)活動(dòng)內(nèi)容，與規(guī)范條目標(biāo)示的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相關(guān)及附屬的具體經(jīng)營(yíng)方式、服務(wù)內(nèi)容、產(chǎn)品規(guī)格及生產(chǎn)環(huán)節(jié)等，均使用對(duì)應(yīng)的規(guī)范條目辦理登記。
其二，企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)涉及法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院決定規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目（下稱前置許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目）的，申請(qǐng)人憑有關(guān)審批機(jī)關(guān)的批準(zhǔn)文件、證件向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)登記，登記機(jī)關(guān)依照審批機(jī)關(guān)的批準(zhǔn)文件、證件，使用對(duì)應(yīng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的規(guī)范條目辦理登記。
其三，企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)涉及法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院決定等規(guī)定在登記后須經(jīng)批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目（以下稱后置許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目）的，登記機(jī)關(guān)直接使用規(guī)范條目辦理登記。
其四，企業(yè)從事許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目活動(dòng)的具體范圍、時(shí)限等由相關(guān)批準(zhǔn)文件或許可證件規(guī)范和限定。
此外，市場(chǎng)總局《通知》還談到，要結(jié)合經(jīng)營(yíng)范圍工作試點(diǎn)更多改革舉措，便利企業(yè)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。具體要求如下：
第一，鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際，探索將經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范登記與辦好“一件事”、“一業(yè)一證”改革及企業(yè)名稱自主申報(bào)、住所和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所登記等工作進(jìn)行關(guān)聯(lián)拓展應(yīng)用，通過主題式套餐、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)許可審批指南等方式，為企業(yè)提供更加明確、規(guī)范、透明可預(yù)期的服務(wù)。
第二，探索改革分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)范圍登記，企業(yè)分支機(jī)構(gòu)登記的經(jīng)營(yíng)范圍項(xiàng)目不限定在其所屬企業(yè)登記的經(jīng)營(yíng)范圍項(xiàng)目?jī)?nèi)，分支機(jī)構(gòu)的相關(guān)民事責(zé)任由其所屬企業(yè)依法承擔(dān)。
第三，鼓勵(lì)有條件的地方根據(jù)相關(guān)主管部門推送的經(jīng)營(yíng)許可辦理結(jié)果，標(biāo)注、公開企業(yè)登記的許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目涉及到的許可審批的具體情況，為社會(huì)公眾提供更加及時(shí)、全面的信息服務(wù)。