一、國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計信息中心關于開展2021年度國家醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標準化成熟度測評工作的通知
2021-11-01? 發(fā)布單位：國家衛(wèi)生健康委
測評內容：
1、區(qū)域全民健康信息互聯(lián)互通標準化成熟度測評。對電子健康檔案與區(qū)域全民健康信息平臺相關標準符合性以及互聯(lián)互通實際應用效果進行綜合測試與評價。
2、醫(yī)院信息互聯(lián)互通標準化成熟度測評。對電子病歷與醫(yī)院信息平臺相關標準符合性以及互聯(lián)互通實際應用效果進行綜合測試和評價。
二、關于公開征求ICH E14及問答和Q3C (R8)指導原則實施建議的通知
2021-11-02? 發(fā)布單位：CDE
ICH E14及問答和Q3C (R8)指導原則實施建議：E14及問答：非抗心律失常藥物致QT/QTc間期延長及潛在致心律失常作用的臨床評價及問答文件—自公告發(fā)布之日起12個月后啟動的藥物臨床研究的相關要求適用E14及問答。
三、關于公開征求ICH Q3C（R8）指導原則中文翻譯稿意見的通知
2021-11-02? 發(fā)布單位：CDE
為推動ICH三級指導原則在國內的轉化實施，翻譯ICH《Q3C（R8）：雜質：殘留溶劑》征求意見。
四、國家藥監(jiān)局綜合司關于啟用短缺藥品生產供應及停產報告信息采集模塊的通知
2021-11-03? 發(fā)布單位：國家藥監(jiān)局
凡是列入《國家短缺藥品清單》的品種，其藥品上市許可持有人負責填報短缺藥品生產供應及停產報告信息，并在線提交至持有人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門；凡是列入《國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單》的品種，其藥品上市許可持有人負責填報易短缺藥品生產供應信息，并在線提交至持有人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。
該模塊采集內容包括生產供應及停產報告兩部分內容。其中，生產供應信息應按季度進行填報。自該模塊啟用起，相關藥品上市許可持有人應在每個季度首月20日前填報上個季度生產供應信息。請相關藥品上市許可持有人于2021年11月底前補充填報2021年第三季度生產供應信息。停產報告情況應當按照《藥品生產監(jiān)督管理辦法》第四十六條規(guī)定辦理。
五、國家藥監(jiān)局綜合司關于啟用原料藥生產供應信息采集模塊的通知
2021-11-03? 發(fā)布單位：國家藥監(jiān)局
2021年第三季度起，凡是列入《國家短缺藥品清單》《國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單》的藥品的原料藥生產供應信息納入采集范圍。相關原料藥生產企業(yè)應當通過原料藥生產供應信息采集模塊填報本企業(yè)原料藥生產供應信息，并在線提交至原料藥生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。
相關原料藥生產企業(yè)應在每個季度首月20日前填報上個季度原料藥生產供應信息。對未正式提交的或10日內提交的原料藥生產供應信息，填報單位可自行修改和刪除；信息提交超過10日的，需填寫原因后方可進行修改操作，但不允許刪除信息。
六、國家藥監(jiān)局關于適用《M3（R2）及問答（R2）:支持藥物進行臨床試驗和上市的非臨床安全性研究及問答》和《E18:基因組采樣和基因組數據管理》國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則的公告（2021年第131號）
2021-11-03? 發(fā)布單位：國家藥監(jiān)局
1、自本公告發(fā)布之日起開始的非臨床安全性研究，適用《M3（R2）及問答（R2）:支持藥物進行臨床試驗和上市的非臨床安全性研究及問答》。
2、自本公告發(fā)布之日起，6個月后基因組采用和基因組數據管理適用《E18:基因組采樣和基因組數據管理》。實施過程中，需遵循《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》的要求。
七、國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作方案（2021-2025年）的通知
2021-11-03? 發(fā)布單位：醫(yī)政醫(yī)管局
到2025年，全國至少1000家縣醫(yī)院達到三級醫(yī)院醫(yī)療服務能力水平。
重點：加強?？颇芰ㄔO提升腫瘤、神經、心血管、呼吸和感染性疾病等?？萍膊》乐文芰?。加快建設高質量人才隊伍、建設臨床服務“五大中心”（依托縣醫(yī)院構建腫瘤防治、慢病管理、微創(chuàng)介入、麻醉疼痛診療、重癥監(jiān)護等臨床服務五大中心）、組建縣域醫(yī)療資源共享“五大中心”。以縣域醫(yī)共體為載體，依托縣醫(yī)院建設互聯(lián)互通的醫(yī)學檢驗、醫(yī)學影像、心電診斷、病理、消毒供應等資源共享五大中心。
八、關于印發(fā)急性冠狀動脈綜合征分級診療技術方案的通知
2021-11-04? 發(fā)布單位：醫(yī)政醫(yī)管局
急性冠狀動脈綜合征分級診療重點任務及服務流程：綜合征患者分級診療健康檔案、同級別醫(yī)療機構的功能定位（基層宣傳早教，二級根據醫(yī)院的能力為ACS患者提供相應的診療服務、三級提供ACS患者全方位的診療服務）。
九、國家藥監(jiān)局關于注銷汞溴紅溶液等34個藥品注冊證書的公告(2021年第132號)
2021-11-04? 發(fā)布單位：國家藥監(jiān)局
汞溴紅溶液、注射用利培酮微球、鹽酸坦索羅辛口崩緩釋片、氨氯地平阿托伐他汀鈣片、甲潑尼龍片、色甘酸鈉氣霧劑、土霉素片等34個企業(yè)申請注銷。
十、關于公開征求《國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評過程中審評計時中止與恢復管理規(guī)范（試行）》意見的通知
2021-11-04? 發(fā)布單位：CDE
規(guī)范適用于各類藥品（包括原料藥）注冊申請審評任務及藥用輔料、藥包材關聯(lián)審評任務，包括藥品上市許可申請、藥品補充申請、進口藥品再注冊申請、一致性評價申請等。一致性評價申請有特殊規(guī)定的，按照相關規(guī)定執(zhí)行。
藥品臨床試驗申請僅適用本辦法中第（一）種情形，即不批準公示及審評結論異議處理的情形。
十一、國家醫(yī)療保障局辦公室關于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知
2021-11-04? 發(fā)布單位：國家醫(yī)保局
眼于維護市場和臨床用藥穩(wěn)定，綜合考量企業(yè)和產品的多方面因素，通過詢價、競價、綜合評價等方式確定中選企業(yè)和中選價格。強化信用和履約評價。把信用評價和履約情況融入到接續(xù)規(guī)則各個主要環(huán)節(jié)中，使其在企業(yè)申報資格、中選資格、中選順位、供應地區(qū)選擇中發(fā)揮實質性作用。采用綜合評價方式確定中選企業(yè)的，各省應將企業(yè)的信用評價和履約情況納入綜合評價因素，并給予較高的權重。
十二、國家中醫(yī)藥管理局辦公室關于印發(fā) 《2021年全國中醫(yī)護理骨干人才培訓項目實施方案》的通知
2021-11-04? 發(fā)布單位：國家中醫(yī)藥管理局
培養(yǎng)對象條件：（一）在中醫(yī)醫(yī)療機構從事中醫(yī)護理業(yè)務工作8年以上，護理專業(yè)大專以上學歷（截止到2021年9月30日，下同）；（二）具有中級以上職稱，年齡在40周歲以下。
十三、國家中醫(yī)藥管理局辦公室關于印發(fā)《2021年全國名老中醫(yī)藥專家傳承工作室建設項目實施方案》的通知
2021-11-04? 發(fā)布單位：國家中醫(yī)藥管理局
建設周期3年，自公布確定傳承工作室建設項目專家名單之日起。
工作室負責人應熱愛中醫(yī)藥學術傳承工作，與名老中醫(yī)藥專家專業(yè)一致，由專家本人推薦認可，具備高級職稱，在中醫(yī)臨床工作10年以上(時間截止到2021年9月30日)中國中醫(yī)科學院、北京中醫(yī)藥大學、國家衛(wèi)生健康委直屬單位申報推薦名額不限，經費自籌。
十四、國家中醫(yī)藥管理局辦公室關于印發(fā) 《第五批全國中醫(yī)臨床優(yōu)秀人才研修項目實施方案》的通知
2021-11-04? 發(fā)布單位：國家中醫(yī)藥管理局
遴選：在醫(yī)療機構中從事中醫(yī)臨床工作，具有中醫(yī)或中西醫(yī)結合專業(yè)大學本科以上學歷，正高級職稱，且連續(xù)從事中醫(yī)臨床工作10年以上，年齡不超過50周歲（1971年9月30日以后出生）。研修內容：讀經典——研習中醫(yī)藥經典理論，）做臨床——強化中醫(yī)臨床實踐、）跟名師——傳承名師學術經驗
十五、國家中醫(yī)藥管理局辦公室關于印發(fā)《第七批全國老中醫(yī)藥專家學術經驗繼承工作實施方案》的通知
2021-11-04? 發(fā)布單位：國家中醫(yī)藥管理局
遴選：指導人：（1）受聘擔任主任醫(yī)師、主任藥師等正高級職稱的老中醫(yī)藥（含中醫(yī)、中藥、中西醫(yī)結合、少數民族醫(yī)藥）專家；（2）從事中醫(yī)藥專業(yè)技術工作累計滿30年（時間截止到2021年9月30日，時間截止點下同）；繼承人：年齡45歲及以下、從事中醫(yī)、中藥、中西醫(yī)結合和少數民族醫(yī)藥工作，受聘擔任主治醫(yī)師、主管藥師等中級職稱滿2年。
十六、關于對WHO INN P-list125收錄的生物制品中文通用名稱的公示
2021-11-04? 發(fā)布單位：國家藥典委
對世界衛(wèi)生組織（WHO）國際非專利名稱（INN）建議目錄125（Plist125）中收錄的生物制品中文通用名稱予以確定
十七、國家衛(wèi)生健康委關于印發(fā)健康兒童行動提升計劃（2021—2025年）的通知
2021-11-05? 發(fā)布單位：婦幼健康司
行動：加強兒童重點疾病防控。以肺炎、腹瀉、手足口病等兒童常見疾病為重點，推廣兒童疾病防治適宜技術。提高兒童血液病、惡性腫瘤等重病診療和醫(yī)療保障能力。加強危重新生兒救治網絡建設。完善省、市、縣三級危重新生兒救治網絡，健全上下聯(lián)動、應對有序、運轉高效的危重新生兒救治、會診、轉診網絡。推進出生缺陷防治服務。一是強化一級預防。推廣婚姻登記、婚前醫(yī)學檢查、生育指導“一站式”服務，統(tǒng)籌推進婚育健康教育、婚前保健、孕前優(yōu)生健康檢查、增補葉酸工作，免費孕前優(yōu)生健康檢查目標人群覆蓋率達到80%以上。