日前，由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(以下稱中國藥促會)、中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)共同組織撰寫的《構(gòu)建中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)(2021-2025)》主報告在北京發(fā)布。
報告指出，基礎(chǔ)研究是醫(yī)藥創(chuàng)新的源頭，應(yīng)從資金和研究體系上引導(dǎo)創(chuàng)新方向。當(dāng)前，中國醫(yī)藥創(chuàng)新質(zhì)、量齊飛，研發(fā)管線產(chǎn)品數(shù)量對全球貢獻(xiàn)占比達(dá)13.9%，已躍升至全球第二研發(fā)梯隊，但原始創(chuàng)新、基礎(chǔ)研究能力有待加強(qiáng)。
根據(jù)報告，2020年中國創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量是2016年的9倍，逐步實現(xiàn)了境內(nèi)外同步研發(fā)、注冊與審評。然而，中國注冊審批與全球尚存“時間差”，參與國際多中心臨床比例僅9.4%，仍有提升空間。
報告分析指出，我國提高癌癥、慢性病、傳染病這三大類疾病的防治，將切實改善全民健康水平。確保創(chuàng)新藥物更快地惠及更多患者、提高醫(yī)療效果，是中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的當(dāng)務(wù)之急。
報告還提到，近年來，醫(yī)保目錄更新頻次不斷提高，醫(yī)保對創(chuàng)新藥報銷的支持提高了創(chuàng)新藥可及性。因此，為了提升保障水平，推進(jìn)多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)成為當(dāng)下政策重點。
同時，報告強(qiáng)調(diào)，臨床價值是藥物研發(fā)評價的核心，藥物研發(fā)需要以臨床價值為導(dǎo)向，高臨床價值的預(yù)防手段、治療方法和技術(shù)突破，將切實降低我國總體疾病負(fù)擔(dān)。
報告建議，為了更全面地實現(xiàn)同步研發(fā)，需要各個監(jiān)管部門以及企業(yè)和研究者通力配合，在監(jiān)管程序上與國際體系充分的接軌，強(qiáng)化臨床研究能力和專業(yè)性。完善醫(yī)保基金的高效使用，促進(jìn)醫(yī)保與商保的融合聯(lián)動，最終助力人民健康和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
中國藥促會執(zhí)行會長表示，目前，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革正在深入發(fā)展，經(jīng)過新冠疫情全球流行與防控的洗禮，醫(yī)藥創(chuàng)新水平在控制疫情、恢復(fù)經(jīng)濟(jì)中的重要作用更加凸顯。
專業(yè)人士表示，當(dāng)前中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)初步形成，原始創(chuàng)新的突破仍需要長時間的積累與發(fā)展，未來，我們期待建立一個政府與市場經(jīng)濟(jì)共擔(dān)的多層次醫(yī)療保障體系，推動中國加入全球早期臨床布局和國際臨床試驗數(shù)據(jù)互認(rèn)，最終能讓患者盡早、盡快用上創(chuàng)新好藥。