阿伐那非片說(shuō)明書(shū)

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【藥品名稱】

通用名稱：阿伐那非片

商品名稱：梟雄?

英文名稱：Avanafil Tablets

漢語(yǔ)拼音：Afa’nafei? Pian

【成份】

本品活性成份為阿伐那非

化學(xué)名稱：4-[（3-氯代-4-甲氧基芐基）氨基]-2-[（2S）-2-（羥甲基）吡咯烷-1-基]-N-（嘧啶-2-基甲基）嘧啶-5-甲酰胺

分子式：C23H26ClN7O3

分子量：483.95

【性狀】本品為淡黃色片。

【適應(yīng)癥】本品適用于治療陰莖勃起功能障礙。

【用法用量】

推薦起始劑量為100mg，于性活動(dòng)前約15分鐘按需口服。根據(jù)個(gè)體療效和耐受性，劑量可增加至200mg，于性活動(dòng)前約15分鐘服用，或減少至50mg，于性活動(dòng)前30分鐘服用。應(yīng)使用可產(chǎn)生療效的最小劑量。

推薦的最高給藥頻率為每天一次。治療時(shí)需要性刺激以達(dá)到治療作用。

可與食物同服或不與食物同服。

聯(lián)合用藥：

（1）硝酸酯類(lèi)藥物：禁止與任何形式的硝酸酯類(lèi)藥物合并用藥。

（2）α受體阻滯劑：如本品需要與α受體阻滯劑合并用藥，在開(kāi)始使用本品治療前，患者需接受穩(wěn)定劑量的α受體阻滯劑治療，且本品需從50mg劑量開(kāi)始用藥。

（3）CYP3A4抑制劑：

對(duì)于正在合并使用強(qiáng)效CYP3A4抑制劑（包括酮康唑、利托那韋、阿扎那韋、克拉霉素、茚地那韋、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韋、沙奎那韋和泰利霉素）的患者不可使用本品。

對(duì)于正在合并使用中效CYP3A4抑制劑（包括紅霉素、安普那韋、阿瑞匹坦、地爾硫卓、氟康唑、福沙那韋和維拉帕米）的患者，本品的推薦最大劑量為50mg，用藥頻率不能超過(guò)24小時(shí)1次。

【規(guī)格】（1）50mg　（2）100mg?。?）200mg

【貯藏】在30℃以下密閉保存。

【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝，每瓶含1袋藥用固體紙袋裝硅膠干燥劑。30片/瓶、10片/瓶、5片/瓶。

【有效期】24個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH04042021

【批準(zhǔn)文號(hào)】

50mg：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213338

100mg：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213337

200mg：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213336

【上市許可持有人】

名? ? 稱：上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司

注冊(cè)地址：泰州市健康大道801號(hào)28幢

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址：泰州市健康大道801號(hào)28幢

郵政編碼：225300

電話號(hào)碼：0523-86201791-8010

傳真號(hào)碼：0523-86201751-8751

網(wǎng)? ? ? ?址：http://www.yidaihuan.com

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